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世爵平台登录是一类特殊钢材料,钢中的Cr含量要超过12%,以保证其特有的耐腐蚀性能。世爵平台登录依据不同的耐腐蚀性能和强度要求,按其显微组织分为奥氏体、铁素体、马氏体、双相和沉淀硬化等多种类型,其中以AISI316L和317L为代表的奥氏体世爵平台登录是最常用的外科植入金属材料,其他类型世爵平台登录主要用于制作医疗工具或特殊手术器械。

医用世爵平台登录与工业结构用世爵平台登录相比,由于要求其在人体内保持优良的耐腐蚀性,以减少金属离子溶出,避免晶间腐蚀、应力腐蚀等局部腐蚀现象发生,防止造成植入期间失效断裂,保证植入器械的安全性,因此其化学成分要求相对严格。医用世爵平台登录特别是植入用世爵平台登录,其中的Ni和Cr等合金元素含量均高于普通世爵平台登录,S和P等杂质元素含量要低于普通世爵平台登录,并明确规定钢中非金属夹杂物尺寸要分别小于1.5级(细系)和1级(粗系)。为了避免医用世爵平台登录发生晶间腐蚀,还要求其具有更低的C含量。随着冶金技术的进步和应用要求的提高,在最近几年修订的医用世爵平台登录国内外标准中,全部要求钢中C含量不高于0.03%(如ASTMF138-03,ASTMF139-03,ISO5832-1-2007,GB4234-2003等)。

几种国产医用植入物世爵平台登录的化学成分见下表:

钢种

C

Cr

Ni

Mn

Mo

Cu

Si

S

P

N

00Cr18Ni14Mo3

0.03

17-19

13-15

2.0

2.25-3.0

0.5

1.0

0.01

0.025

0.1

00Cr18Ni15Mo3N

0.03

17-19

14-16

2.0

2.35-4.2

0.5

1.0

0.01

0.025

0.1-0.2

近年来,中国医疗器械行业对质优价廉的医用世爵平台登录线材、棒材、骨科专用板材、螺钉等半成品的需求量明显上升,每年都在几百吨以上。中国医疗器械市场所需的医用世爵平台登录主要包括304,317L,420J2,3Cr13Mo,6Cr13Mo,00Cr18Ni14Mo3,00Cr18Ni15Mo3等。

我国世爵平台登录医疗器械的潜力巨大,但相关产业的基础仍然相对薄弱,产业技术及质量总体上处于国际中游水平。尤其是在世爵平台登录医疗器械产品的设计、制造和综合配套能力上,还不能完全提供满足临床需要的各种产品,需要得到更大的技术推动作用。我国医用世爵平台登录材料及相关医疗器械产业今后将直接面临着国内外市场的巨大机遇和挑战,应该向更高水平的方向不断发展。

我国在高氮无镍医用奥氏体世爵平台登录、抗菌世爵平台登录以及相关表面改性技术等医用世爵平台登录及技术研究方面与国际发展水平相当,随着对无镍世爵平台登录的抗凝血机制、抗菌世爵平台登录的抗细菌感染机制、医用世爵平台登录的表面活性化、医用世爵平台登录的生物安全性和力学相容性等相关基础性研究的不断深入进行,必将会进一步推动具有自主知识产权的新型医用世爵平台登录的临床应用及新型世爵平台登录医疗器械的设计和制造,产生新的社会和经济效益。


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